Դեղագործական սառը պահեստավորման եւ սովորական սառը պահեստավորման տարբերությունը:

Դեղագործական սառը պահեստը հիմնականում սառնարանում եւ պահում է բոլոր տեսակի դեղագործական արտադրանքները, որոնք հնարավոր չէ երաշխավորել ջերմաստիճանի նորմալ պայմաններում: Low ածր ջերմաստիճանի սառնարանի վիճակի պայմաններում դեղերը չեն վատթարանան եւ անվավեր չեն դառնալու, եւ դեղերի պահպանման ժամկետը երկարաձգվի: Պահպանման ջերմաստիճանը հիմնականում գտնվում է -5 ° C ~ +8 ° C: Դեղագործական արտադրանքների պահեստավորումն ու տեղափոխումը, որոնք պահանջում են սառը պահեստավորում, հատուկ են եւ ունեն ջերմաստիճանի, խոնավության եւ տեսանելիության հատուկ պահանջներ: Նոր դեղագործական սառը պահեստավորում կառուցելիս այն պետք է ստուգվի եւ ընդունվի խիստ համաձայն GSP սերտիֆիկացման նոր վարկածի պահանջներին:

Նախ, բժշկական սառը պահեստավորման եւ սովորական սառը պահեստավորման տարբերությունը

(1) Սառը պահեստային տախտակ.
Բժշկական սառը պահեստի պահեստային խորհուրդը պատրաստված է կոշտ պոլիուրեթանային ջերմամեկուսիչ սենդվիչ վահանակից, իսկ երկկողմանի գույնի պողպատե ափսեը կամ SUS304 չժանգոտվող պողպատե ափսեը ընտրվում է առաջադեմ էքսցենտրիկ կեռիկներ եւ ակոսների կեռիկներ: Նրանց միջեւ ամուր կապը, կնքման գերազանց կատարումը նվազագույնի է հասցնում ցուրտ օդի արտահոսքը եւ ուժեղացնում է ջերմամեկուսացման ազդեցությունը: Սա իր առավելությունն է, եւ ընդհանուր սառը պահեստավորման պահեստային խորհուրդը ընտրովի է, որը կարող է լինել պոլիստիրոլի պահեստային տախտակ կամ պոլիուրեթանային պահեստային տախտակ: Երկուսի կատարումը նույնպես տարբեր կլինի:
(2) Սառը պահեստավորման սարքավորումների վրա.
Ընդհանուր սառը պահեստի համեմատ, բժշկական սառը պահեստը պետք է պլանավորման սխեմայից պատրաստի եւս մեկ սառնարանային համակարգ: Պարզապես, եթե սառնարանային միավորը դադարեցնի վթարային պայմանների պատճառով, սպասման միավորը կարող է շարունակել աշխատել, ինչը չի ազդի պահեստում դեղերի վրա: Կամ սառնարանային պատվաստանյութեր եւ հարակից արտադրանքի սարքավորումներ, որոնք սառնարան են պահանջում: Սովորական սառը պահեստի կառուցումը չի պահանջվում, եւ սարքավորումների ընտրությունը կարող է ընտրվել նաեւ հաճախորդների պահանջների համաձայն: Դա միայն պետք է բավարարի այն արտադրանքները, որոնք կարող են թարմ պահել: Տեսեք, թե որն է հաճախորդի կարիքները `տեղեկանքի տեղադրման ձեւավորումն իրականացնելու համար:

(3) հումքի հատկությունների առումով.
Նյութի ընտրությունը համեմատաբար ավելի բարձր է, քան սովորականները: Կօգտագործվեն ներմուծվող մասեր, իսկ գործարանը խստորեն ստուգվելու է: Նվազագույնի հասցնել ձախողումների առաջացումը `դեղերի վնասներից եւ այլնից խուսափելու համար: Այն կարող է դիտարկվել եւ գրանցվել ձայնագրիչի եւ սխալի ազդանշանային սարքի կողմից. Բժշկությունների անվտանգ սառնարանային պահպանումն ապահովելու համար: Ընդհանուր պահանջներն այնքան էլ խիստ չեն, իհարկե, սառը պահեստավորման ձեւավորման եւ տեղադրման բնութագրերը ճիշտ կվերամշակվեն, ինչը կարող է գործարկվել ձեռքով, կախված հաճախորդի բյուջեի սահմանի պահանջներից եւ նյութական ընտրությունից:

(4) էլեկտրոնային կառավարման համակարգի վրա.

Էլեկտրական կառավարման տուփը ընդունում է երկակի էլեկտրամատակարարման հսկողություն, մասնավորապես `պայմանական էլեկտրամատակարարում եւ պահուստային էլեկտրամատակարարում եւ հագեցած է ջերմաստիճանի եւ խոնավության առաջադեմ ձայնագրիչով, որը կարող է ճշգրիտ գրառում եւ ցուցադրել ջերմաստիճանը եւ խոնավությունը սառը պահեստում: Մի շարք Էլեկտրոնային կառավարման այս համակարգը կարող է ճկուն եւ ազատորեն վերահսկել հիմնական եւ օժանդակ կոմպրեսորների անջատումը: Այն ունի ավտոմատ էկրան, մոնիտորինգ եւ ավտոմատ ազդանշանային գործառույթներ: Այն հեշտությամբ կարող է իրականացնել անօդաչու ավտոմատ մոնիտորինգ ամբողջ գործընթացում, որը կարող է օգտվողներին փրկել շատ աշխատուժ եւ ֆինանսական ռեսուրսներ եւ տնտեսական եւ հարմար է:

2-ը: GSP- ի այլ պահանջներ դեղագործական սառը պահեստավորման համար

GSP սերտիֆիկացման 83-րդ հոդվածը պահանջում է, որ ձեռնարկությունները ողջամիտ կերպով պահեն իրենց սառնարանային բնութագրերի համաձայն, եւ խստորեն պահպանեք հետեւյալ պահանջները.

1. Խանութների դեղամիջոցները փաթեթում նշված ջերմաստիճանի պահանջների համաձայն: Եթե ​​հատուկ ջերմաստիճանը չի նշվում փաթեթի վրա, դրանք պահեք, դրանք «Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության դեղաբույսեր» (չինական դեղափո) սահմանված պահեստավորման համար:

2-ը: Պահպանված դեղերի հարաբերական խոնավությունը կազմում է 35% ~ 75%: Միեւնույն ժամանակ, համապատասխան կանոնակարգերի շարունակական բարելավմամբ, մշտապես արդիականացվում են նաեւ դեղագործական սառը պահեստավորման շինարարության պահանջները: 2013-ի հոկտեմբերին Չինաստանի սննդի եւ դեղերի վարչակազմը թողարկել է հինգ հավելվածներ, ներառյալ սառնարանային եւ սառեցված դեղերի պահեստավորման եւ տեղափոխման կառավարումը, դեղերի բիզնեսի ձեռնարկությունների համակարգչային համակարգը, ջերմաստիճանի եւ խոնավության ավտոմատ մոնիտորինգը եւ դեղերի բիզնեսի ստացման եւ ստուգման կառավարումը: Կառավարման ճշգրտում »օժանդակ փաստաթղթեր: Դրանց թվում ներկայացված են մանրամասն պահանջներ բժշկական սառը պահեստավորման հաստատությունների եւ սարքավորումների նախագծման, գործառույթի, ծավալի, շահագործման եւ օգտագործման համար:

3. Համակարգչային տեղեկատվության կառավարման, պահպանման ջերմաստիճանի ավտոմատ մոնիտորինգի եւ խոնավության ավտոմատ մոնիտորինգի եւ թմրամիջոցների սառը շղթայի կառավարումն ավելացվում է GSP- ին, եւ անհրաժեշտ է համապատասխան ձեռնարկություններ `դեղերի որակի ապահովման համար դեղերի անվտանգ եւ արդյունավետ բնականոն գործունեության համար երաշխիքային փաստաթղթեր տրամադրելու համար: Հետեւաբար դեղագործական սառը պահեստի կառուցումն ու արդիականացումը շուկայի պահանջարկն է դառնում:
3. Բժշկական սառը պահեստավորման սարքավորումների տեղադրումը, շահագործումը եւ շինարարությունը խստորեն պահպանվում են ազգային ստանդարտներին

«Տեխնիկական ճշգրտում է թրթուրի կառավարման օբյեկտների եւ սարքավորումների հաստատման համար դեղագործական արտադրանքի լոգիստիկայի (GB / T 343999-2017)« Կոդը `սառնարանային սարքավորումների եւ օդային տարանջատման սարքավորումների կառուցման եւ ընդունման համար»: Շենքերի ջրամատակարարում եւ ջրահեռացում եւ ջեռուցում Որակի ընդունման ճշգրտում »(GB50243-2016)« Ներքին հավաքովի սառը պահեստ »ստանդարտ (SB / T10797-2012) եւ շինարարության գծագրերում ցուցադրված համապատասխան ատլասը:

Բացի այդ, 2012 թվականի նոյեմբերի 6-ին պետությունը թողարկեց «Դեղագործական բիզնեսի որակի կառավարման ճշգրտում», «Պատվաստանյութերի պահպանման եւ տրանսպորտի կառավարման ճշգրտում» եւ «Պլազմային հավաքման կայանների համար որակի կառավարման ստանդարտ», որոնք նախատեսված են դեղագործական արդյունաբերության մեջ սառը պահպանման ստանդարտների առանձնահատկությունները:

Մանրամասները հետեւյալն են. «Դեղերի բաշխման լավ բաշխման» 49-րդ հոդվածը, որը զբաղվում է սառնարանային եւ սառեցված դեղամիջոցներում, հագեցած է հետեւյալ հարմարություններով եւ սարքավորումներով.
1) պատվաստանյութերի օպերատորները հագեցած են երկու կամ ավելի անկախ սառը պահեստներով.
2) ջերմաստիճանի ավտոմատ մոնիտորինգի, ցուցադրման գրառման, կանոնակարգի եւ ազդանշանի համար սառը պահեստում.
3) Սառը պահեստավորման սառնարանային սարքավորումների համար սպասման գեներատորի հավաքածուներ կամ երկկողմանի էլեկտրամատակարարման համակարգեր.
4) կտրամադրվի դրանց պահպանման պահանջները բավարարող ցածր ջերմաստիճանի հատուկ պահանջներ ունեցող դեղամիջոցների համար.
(5) Սառնարանային բեռնատարներ եւ տրանսպորտային միջոցների վրա տեղադրված սառնարաններ կամ ինկուբատորներ